單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前()

A.15日前
B.30日前
C.3個(gè)月
D.6個(gè)月


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1.單項(xiàng)選擇題批準(zhǔn)開辦藥品零售企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

2.單項(xiàng)選擇題批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

3.單項(xiàng)選擇題批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是()

A.過(guò)度作用
B.特異體質(zhì)反應(yīng)
C.首劑效應(yīng)
D.停藥綜合征

5.單項(xiàng)選擇題下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是()

A.毒性反應(yīng)
B.繼發(fā)反應(yīng)
C.變態(tài)反應(yīng)
D.后遺效應(yīng)

6.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括()

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品
B.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品
C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
D.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

7.單項(xiàng)選擇題藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是()

A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)

8.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的()

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
C.所有的藥品不良反應(yīng)
D.境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

9.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、新藥’研發(fā)機(jī)構(gòu)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心

10.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)是指()

A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)
D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

最新試題

依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)行為包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

依據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議時(shí),消費(fèi)者可以()

題型:多項(xiàng)選擇題

依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定,不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品召回包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥學(xué)職業(yè)道德的作用包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

體現(xiàn)藥學(xué)工作人員對(duì)服務(wù)對(duì)象的職業(yè)道德規(guī)范是()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)中的道德要求()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)道德建設(shè)的意義()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行價(jià)格活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī),執(zhí)行依法制定的()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的()

題型:多項(xiàng)選擇題