多項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）

A.驗證方案
B.驗證評價
C.預防措施
D.偏差處理


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1.多項選擇題某藥品批發(fā)企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有（）

A.質(zhì)量管理崗位
B.質(zhì)量驗收崗位
C.處方審核崗位
D.處方調(diào)配崗位

2.多項選擇題關于藥品經(jīng)營許可證管理的說法，正確的有（）

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機關注銷.
B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置
C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關暫時收回
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關注銷

3.多項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更包括（）

A.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更
B.注冊地址變更
C.倉庫地址變更
D.質(zhì)量負責人變更

4.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有（）

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.放射性藥品
C.生物制品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥

5.多項選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括（）

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員
D.具有與所經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品品種與數(shù)量

6.單項選擇題甲縣乙醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應屬于（）

A.一般的藥品不良反應
B.新的藥品不良反應
C.嚴重的藥品不良反應
D.罕見的藥品不良反應

7.單項選擇題甲縣乙醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構應當采取的處置措施不包括（）

A.積極救治患者
B.立即采取暫停藥品的使用等緊急措施
C.迅速開展臨床調(diào)查，7日內(nèi)完成調(diào)查報告
D.每一病例通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告

8.單項選擇題甲縣乙醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)其使用的該進口疫苗，導致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的（）

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構
B.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構
D.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門