單項(xiàng)選擇題可以申請中藥二級保護(hù)品種的是()

A.對特定疾病有特殊療效的中藥品種
B.對特定疾病有顯著療效的中藥品種
C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種
D.已申請專利的中藥品種


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1.單項(xiàng)選擇題可以申請中藥一級保護(hù)品種的是()

A.國家一級保護(hù)野生藥材物種
B.已申請專利的中藥品種
C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種
D.對特定疾病有顯著療效的中藥品種

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)罌粟殼的管理的說法,錯誤的是()

A.罌粟殼不得單方發(fā)藥,必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配
B.每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量
C.連續(xù)使用不得超過7天
D.處方保存3年備查

4.單項(xiàng)選擇題中藥飲片的炮制,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照()

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

5.單項(xiàng)選擇題標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是()

A.血液制品
B.中藥飲片
C.化學(xué)原料藥
D.中成藥

6.單項(xiàng)選擇題中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是()

A.生產(chǎn)日期
B.產(chǎn)地
C.產(chǎn)品批號
D.有效期限

7.單項(xiàng)選擇題關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法,錯誤的是()

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》
B.生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材,并盡量固定藥材產(chǎn)地
C.中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范
D.經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動

8.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于中藥飲片管理的說法,錯誤的是()

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》
B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》
C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

9.單項(xiàng)選擇題有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說法,錯誤的是()

A.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B.一次性有效批件的有效期為1年
C.多次使用批件的有效期為5年
D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請,頒發(fā)一次性有效批件

10.單項(xiàng)選擇題有關(guān)進(jìn)口藥材申請與審批的說法,錯誤的是()

A.首次進(jìn)口藥材申請包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請和無法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請
B.首次進(jìn)口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進(jìn)口藥材批件》
C.非首次進(jìn)口藥材申請,不進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核
D.非首次進(jìn)口藥材申請,由省級藥品監(jiān)督管理部門直接審批