單項(xiàng)選擇題軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求()

A.潔凈級(jí)度別為10級(jí)
B.潔凈級(jí)度別為100級(jí)
C.潔凈級(jí)度別為10000級(jí)
D.潔凈級(jí)度別為100000級(jí)
E.潔凈級(jí)度別為300000級(jí)


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1.單項(xiàng)選擇題注射劑的稀配、過濾;小容量注射劑的灌封()

A.潔凈級(jí)度別為10級(jí)
B.潔凈級(jí)度別為100級(jí)
C.潔凈級(jí)度別為10000級(jí)
D.潔凈級(jí)度別為100000級(jí)
E.潔凈級(jí)度別為300000級(jí)

2.單項(xiàng)選擇題同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批()

A.大、小容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干粉針劑
D.浸膏劑
E.液體制劑

3.單項(xiàng)選擇題以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批()

A.大、小容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干粉針劑
D.浸膏劑
E.液體制劑

4.單項(xiàng)選擇題灌裝前需除菌濾過的藥液配制()

A.潔凈級(jí)度別為10級(jí)
B.潔凈級(jí)度別為100級(jí)
C.潔凈級(jí)度別為10000級(jí)
D.潔凈級(jí)度別為100000級(jí)
E.潔凈級(jí)度別為300000級(jí)

5.單項(xiàng)選擇題注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配()

A.潔凈級(jí)度別為10級(jí)
B.潔凈級(jí)度別為100級(jí)
C.潔凈級(jí)度別為10000級(jí)
D.潔凈級(jí)度別為100000級(jí)
E.潔凈級(jí)度別為300000級(jí)

6.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的()

A.關(guān)鍵工序
B.自律性規(guī)范
C.最后工序
D.全過程
E.基本準(zhǔn)則

7.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料生產(chǎn)影響成品質(zhì)量的()

A.關(guān)鍵工序
B.自律性規(guī)范
C.最后工序
D.全過程
E.基本準(zhǔn)則

8.單項(xiàng)選擇題物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存,無規(guī)定使用期限,其儲(chǔ)存一般不超過()

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年

9.單項(xiàng)選擇題批生產(chǎn)記錄的保存期限應(yīng)按批號(hào)歸檔,保存至()

A.藥品有效期限后1年
B.藥品有效期限后2年
C.2年
D.3年
E.5年

10.單項(xiàng)選擇題新藥注冊(cè)的證書號(hào)格式為()

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)4位順序號(hào)
B.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號(hào)4位順序號(hào)
C.H(Z、S)+4位年號(hào)4位順序號(hào)
D.H(Z、S)C+4位年號(hào)4位順序號(hào)
E.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+4位年號(hào)4位順序號(hào)

最新試題

開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"。

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依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,國(guó)家對(duì)不良反應(yīng)藥品實(shí)行()。

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