單項選擇題開辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負責人（）

A.具有大專以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師
B.具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師
C.應有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
D.應有1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
E.應無從事銷售假藥、劣藥的情形


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1.單項選擇題開辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人（）

A.具有大專以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師
B.具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師
C.應有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
D.應有1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
E.應無從事銷售假藥、劣藥的情形

2.單項選擇題收回作廢的"藥品經(jīng)營許可證"應當建檔保存（）

A.1個月
B.3個月
C.1年
D.3年
E.5年

4.單項選擇題軋蓋，直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求（）

A.潔凈級度別為10級
B.潔凈級度別為100級
C.潔凈級度別為10000級
D.潔凈級度別為100000級
E.潔凈級度別為300000級

5.單項選擇題注射劑的稀配、過濾；小容量注射劑的灌封（）

A.潔凈級度別為10級
B.潔凈級度別為100級
C.潔凈級度別為10000級
D.潔凈級度別為100000級
E.潔凈級度別為300000級

6.單項選擇題同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批（）

A.大、小容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干粉針劑
D.浸膏劑
E.液體制劑

7.單項選擇題以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批（）

A.大、小容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干粉針劑
D.浸膏劑
E.液體制劑

8.單項選擇題灌裝前需除菌濾過的藥液配制（）

A.潔凈級度別為10級
B.潔凈級度別為100級
C.潔凈級度別為10000級
D.潔凈級度別為100000級
E.潔凈級度別為300000級

9.單項選擇題注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配（）

A.潔凈級度別為10級
B.潔凈級度別為100級
C.潔凈級度別為10000級
D.潔凈級度別為100000級
E.潔凈級度別為300000級

10.單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的（）

A.關(guān)鍵工序
B.自律性規(guī)范
C.最后工序
D.全過程
E.基本準則