單項(xiàng)選擇題對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑()

A.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理
B.責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑,并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制并撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)
E.注銷(xiāo)相應(yīng)制劑批準(zhǔn)文號(hào)


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售的()

A.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者處理
B.責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑,并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制并撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)
E.注銷(xiāo)相應(yīng)制劑批準(zhǔn)文號(hào)

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑是()

A.醫(yī)院制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
C.固定處方制劑
D.固定制劑
E.處方藥制劑

3.單項(xiàng)選擇題制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長(zhǎng)期使用于某一病癥的制劑是()

A.醫(yī)院制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
C.固定處方制劑
D.固定制劑
E.處方藥制劑

4.單項(xiàng)選擇題組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正是指()

A.管理特殊藥品
B.新藥引進(jìn)的評(píng)審
C.確定用藥范圍
D.確定擬購(gòu)入藥品
E.確定淘汰藥品品種《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定,藥事管理委員會(huì)的職責(zé)中

5.單項(xiàng)選擇題確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)是指()

A.管理特殊藥品
B.新藥引進(jìn)的評(píng)審
C.確定用藥范圍
D.確定擬購(gòu)入藥品
E.確定淘汰藥品品種《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定,藥事管理委員會(huì)的職責(zé)中

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應(yīng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是()、()、()。

題型:填空題

藥品儲(chǔ)存時(shí),藥品與墻間距離不小于30cm。

題型:判斷題

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)()批準(zhǔn)。

題型:填空題

零售藥店未按藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品的,該藥品按假藥論處。

題型:判斷題

疫苗、血液制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他藥品,不得委托生產(chǎn)。

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WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要組成部分,是保證藥品質(zhì)量,并把發(fā)生差錯(cuò)事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。

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題型:填空題

藥品召回的責(zé)任主體是()。

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執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)單位違反規(guī)定的處理。

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