多項(xiàng)選擇題藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下哪些損害情形之一的反應(yīng)()

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能導(dǎo)致人體永久性的或顯著性的傷殘
D.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久性損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品不良反應(yīng)()

A.不可越級(jí)報(bào)告
B.必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告
C.實(shí)行強(qiáng)制報(bào)告制度
D.實(shí)行定期報(bào)告制度,嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告
E.實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度

2.多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》在中華人民共和國(guó)境內(nèi)的適用范圍包括()

A.藥品生產(chǎn)
B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)
E.(食品)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門

3.多項(xiàng)選擇題依照《處方管理辦法》規(guī)定,處方保存2年的是()

A.麻醉藥品
B.兒科處方
C.第二類精神藥品
D.第一類精神藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品

5.單項(xiàng)選擇題對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑()

A.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理
B.責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制并撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)
E.注銷相應(yīng)制劑批準(zhǔn)文號(hào)

6.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售的()

A.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理
B.責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制并撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)
E.注銷相應(yīng)制劑批準(zhǔn)文號(hào)

7.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑是()

A.醫(yī)院制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
C.固定處方制劑
D.固定制劑
E.處方藥制劑

8.單項(xiàng)選擇題制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長(zhǎng)期使用于某一病癥的制劑是()

A.醫(yī)院制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
C.固定處方制劑
D.固定制劑
E.處方藥制劑

9.單項(xiàng)選擇題組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正是指()

A.管理特殊藥品
B.新藥引進(jìn)的評(píng)審
C.確定用藥范圍
D.確定擬購(gòu)入藥品
E.確定淘汰藥品品種《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定,藥事管理委員會(huì)的職責(zé)中

10.單項(xiàng)選擇題確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)是指()

A.管理特殊藥品
B.新藥引進(jìn)的評(píng)審
C.確定用藥范圍
D.確定擬購(gòu)入藥品
E.確定淘汰藥品品種《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定,藥事管理委員會(huì)的職責(zé)中