多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有下列哪些行為的,視情節(jié)嚴(yán)重程度,予以責(zé)令改正、通報(bào)批評或警告,并可處以1000元以上3萬元以下的罰款()

A.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
B.未按要求修訂藥品說明書的
C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的
D.未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的
E.無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的


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1.多項(xiàng)選擇題藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下哪些損害情形之一的反應(yīng)()

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險(xiǎn)并能導(dǎo)致人體永久性的或顯著性的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久性損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應(yīng)()

A.不可越級報(bào)告
B.必要時(shí)可以越級報(bào)告
C.實(shí)行強(qiáng)制報(bào)告制度
D.實(shí)行定期報(bào)告制度,嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告
E.實(shí)行逐級報(bào)告制度

3.多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》在中華人民共和國境內(nèi)的適用范圍包括()

A.藥品生產(chǎn)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)
E.(食品)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門

4.多項(xiàng)選擇題依照《處方管理辦法》規(guī)定,處方保存2年的是()

A.麻醉藥品
B.兒科處方
C.第二類精神藥品
D.第一類精神藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品