A.醫(yī)療機構制劑許可證
B.申報文件、驗收、整改記錄
C.制劑品種申報與批準文件
D.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查記錄
E.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查文件
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A.不得流失
B.不得隨意更改
C.必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致
D.專柜存放
E.專人保管
A.市場上已有供應的品種
B.按照本辦法應予撤銷批準文號的
C.未在規(guī)定時間內提出再注冊申請的
D.委托他人配制制劑
E.其他不符合規(guī)定的
A.處方篩選
B.配制工藝
C.質量指標
D.毒理學
E.藥理學
A.醫(yī)療機構未經批準擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的
B.對質量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機構制劑
C.醫(yī)療機構配制銷售劣藥
D.醫(yī)療機構未按標準配制制劑的
E.醫(yī)療機構配制銷售假藥
A.市場上已有供應的品種
B.應予撤銷批準文號的
C.處方藥品種
D.生物制品
E.醫(yī)療機構未在有效期屆滿前3個月提出再注冊申請的
最新試題
大多數(shù)商品和服務價格實行（）
開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給"藥品經營許可證"。
執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對單位違反規(guī)定的處理。
WHO提出的GMP制度是藥品生產全面質量管理的一個重要組成部分，是保證藥品質量，并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法。
藥品儲存時，藥品與墻間距離不小于30cm。
藥品批生產記錄應按（）。
應報告藥品不良反應的單位是（）、（）、（）。
互聯(lián)網藥品信息服務分為（）與（）兩類。
處方的調配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，處5000元以上1萬元以下的罰款。
藥品說明書和標簽核準單位是（）。