多項(xiàng)選擇題屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入審批
B.藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品的審核
C.依法實(shí)施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度
D.組織擬定基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)
E.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和監(jiān)督管理


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》,國家建立并完善()

A.基本藥物制度
B.中央與省兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度
C.處方藥與非處方藥分類管理制度
D.中藥品種保護(hù)制度
E.鼓勵(lì)新藥研發(fā)創(chuàng)新制度

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的頒發(fā)部門及有效期分別為()

A.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門,5年
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門,3年
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門,5年
D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門,3年

3.單項(xiàng)選擇題有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),下列說法錯(cuò)誤的是()

A.國家藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)
B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期3年
C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)
D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是()

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理人員
D.質(zhì)量驗(yàn)收人員

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括()

A.向公眾宣傳合理用藥知識(shí)
B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)
C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥配制
D.開展藥學(xué)查房,討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治

6.單項(xiàng)選擇題下列藥品中,沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是()

A.治療真菌所致感染性疾病的藥品
B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品
C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品
D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(試行)》,使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí),可以單色印刷的是()

A.乙類非處方藥的包裝
B.內(nèi)包裝和外包裝
C.標(biāo)簽和使用說明書
D.使用說明書和大包裝

8.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品
C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

9.單項(xiàng)選擇題有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法,錯(cuò)誤的是()

A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.在監(jiān)測期內(nèi),不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口
C.設(shè)立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護(hù)公眾健康的需要
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年

10.單項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定,下列品種可以委托加工的是()

A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.阿奇霉素原料藥
C.清開靈注射液
D.白蛋白注射液