多項選擇題屬于中國藥品生物制品檢定所職責(zé)的是()

A.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的擬訂和修訂
B.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品
C.生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作
D.藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的實驗室復(fù)核


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1.多項選擇題屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入審批
B.藥品再評價、淘汰藥品的審核
C.依法實施中藥品種保護(hù)制度和藥品行政保護(hù)制度
D.組織擬定基本醫(yī)療保險藥品支付標(biāo)準(zhǔn)
E.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和監(jiān)督管理

2.多項選擇題根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》,國家建立并完善()

A.基本藥物制度
B.中央與省兩級醫(yī)藥儲備制度
C.處方藥與非處方藥分類管理制度
D.中藥品種保護(hù)制度
E.鼓勵新藥研發(fā)創(chuàng)新制度

3.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的頒發(fā)部門及有效期分別為()

A.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門,5年
B.省級藥品監(jiān)督管理部門,3年
C.省級藥品監(jiān)督管理部門,5年
D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門,3年

4.單項選擇題有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),下列說法錯誤的是()

A.國家藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)
B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期3年
C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)
D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼

5.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是()

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理人員
D.質(zhì)量驗收人員