多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括（）

A.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
B.不符合國家藥品標準的藥品不得出廠
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進原料
D.不得直接向醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品
E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品


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1.多項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于（）

A.企業(yè)內(nèi)控標準
B.企業(yè)參考標準
C.法定的標準
D.行業(yè)自律標準
E.強制性標準

2.多項選擇題國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括（）

A.熊膽
B.蟾酥
C.杜仲
D.蛇膽
E.豬苓

4.多項選擇題下列不屬于行政訴訟受案范圍的有（）

A.國防、外交等國家行為
B.行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令
C.行政機關(guān)侵犯公民人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的
D.法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的具體行政行為
E.行政機關(guān)對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定

5.多項選擇題下列可不予行政處罰的行為是（）

A.已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的
B.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的（除法律另有規(guī)定外）
C.精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的
D.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
E.如違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的

6.多項選擇題依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》，下列表述正確的是（）

A.有權(quán)申請行政復(fù)議的公民死亡的，其近親屬不可以申請行政復(fù)議
B.申請行政復(fù)議的公民、法人或者其他組織是申請人
C.申請人、第三人可以委托代理人代為參加行政復(fù)議
D.申請人申請行政復(fù)議，可以口頭申請
E.申請人向人民法院提起行政訴訟，人民法院已經(jīng)依法受理的，不得申請行政復(fù)議

7.多項選擇題藥品為特殊商品的特征是（）

A.生命關(guān)聯(lián)性
B.廣泛使用性
C.高質(zhì)量性
D.公共福利性
E.高度的專業(yè)性

8.多項選擇題藥品質(zhì)量特性是（）

A.安全性
B.有效性
C.均一性
D.穩(wěn)定性
E.實用性

9.多項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機構(gòu)包括（）

A.國家藥典委員會
B.藥品審評中心
C.藥品評價中心
D.中國藥品生物制品檢定所
E.國家中藥品種保護審評委員會

10.多項選擇題屬于中國藥品生物制品檢定所職責(zé)的是（）

A.藥品注冊標準的擬訂和修訂
B.負責(zé)標定和管理國家藥品標準品、對照品
C.生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作
D.藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準的實驗室復(fù)核