多項(xiàng)選擇題《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提供資料包括()

A.銷售進(jìn)口藥品的,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件
B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件
C.加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件
D.《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》原件
E.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件


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2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,下列有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫溫度、濕度說法正確的是()

A.常溫庫溫度為0~30℃
B.相對(duì)濕度保持在45%~75%
C.冷庫溫度為2~10℃
D.陰涼庫溫度不高于10℃
E.陰涼庫溫度不高于20℃

3.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)指定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括()

A.不合格藥品和退貨藥品的管理
B.質(zhì)量方針和目標(biāo)管理
C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的有關(guān)規(guī)定
D.藥品倉儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理
E.特殊管理藥品的管理

4.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,工商間購銷合同和商商間購銷合同的質(zhì)量條款均應(yīng)明確()

A.藥品附產(chǎn)品合格證
B.購入進(jìn)口藥品的證書和文件
C.藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求
D.藥品生產(chǎn)技術(shù)資料
E.藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求

5.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的組成包括()

A.銷售部門負(fù)責(zé)人
B.采購部門負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
D.儲(chǔ)運(yùn)部門負(fù)責(zé)人
E.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

6.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)首營藥品審核內(nèi)容包括()

A.了解首營藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)
B.了解首營藥品的價(jià)格情況
C.了解首營藥品的市場(chǎng)需求情況
D.審核首營藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定
E.核實(shí)首營藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

7.多項(xiàng)選擇題批發(fā)企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)()

A.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案
B.對(duì)入庫藥品進(jìn)行第七質(zhì)量檢查,并做好檢查記錄
C.對(duì)中藥材和中藥飲片按其產(chǎn)地,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)
D.檢查在庫藥品的儲(chǔ)存條件,配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理
E.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理

8.多項(xiàng)選擇題倉庫管理員有權(quán)拒絕()

A.包裝不牢或破損的藥品
B.質(zhì)量異常的藥品
C.標(biāo)志模糊的藥品
D.貨單不符的藥品
E.入庫憑證上無驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品

9.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛()

A.營業(yè)執(zhí)照
B.藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
C.CSP認(rèn)證證書
D.執(zhí)業(yè)人員學(xué)歷證
E.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明

10.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說法正確的有()

A.中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放
B.處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放
C.易串味的藥品、危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分開存放
D.內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放
E.藥品與非藥品分開存放

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