多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品說明書修改的敘述正確的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況,需要對藥品說明書進(jìn)行修改的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請
B.根據(jù)藥品不良反應(yīng)檢測、藥品再評價(jià)結(jié)果等信息,國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書
C.藥品說明書獲準(zhǔn)修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門,并按要求及時(shí)使用修改后的說明書和標(biāo)簽
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時(shí)修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的,由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)
E.藥品說明書獲準(zhǔn)修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容可以不立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門,并按要求及時(shí)使用修改后的說明書和標(biāo)簽


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2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識的是()

A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.處方藥
E.醫(yī)療用毒性藥品

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,運(yùn)輸、儲藏包裝標(biāo)簽根據(jù)需要可以注明()

A.包裝數(shù)量
B.用法用量
C.運(yùn)輸注意事項(xiàng)
D.不良反應(yīng)
E.成分、性狀

4.多項(xiàng)選擇題《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,原料藥標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容包括()

A.適應(yīng)癥或者功能主治
B.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
C.規(guī)格
D.生產(chǎn)企業(yè)
E.運(yùn)輸注意事項(xiàng)

5.多項(xiàng)選擇題《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,藥品內(nèi)、外標(biāo)簽都必須標(biāo)示的內(nèi)容包括()

A.藥品通用名稱
B.批準(zhǔn)文號
C.規(guī)格
D.有效期
E.產(chǎn)品批號

6.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,下列藥品有效期標(biāo)注格式,正確的是()

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX/XX/XX
E.有效期至XX/XX/XXXX

7.多項(xiàng)選擇題若某藥品的生產(chǎn)日期是2009年8月31日,保質(zhì)期為2年。其有效期的正確表述可以是()

A.有效期至2011.08
B.有效期至2011/08
C.有效期至2011/08/30
D.有效期至2011年08月
E.有效期至2011年07月

8.多項(xiàng)選擇題若某藥品的生產(chǎn)日期是2008年5月1日,保質(zhì)期為3年。其有效期的正確表述可以是()

A.有效期至2011.05.01
B.有效期至2011/05/01、
C.有效期至2011/04/30
D.有效期至2011年04月30日
E.有效期至2011年05月01日

9.多項(xiàng)選擇題若某藥品有效期是2011年2月1日,則在藥品包裝標(biāo)簽上,有效期的正確表述方法可以是()

A.有效期至2011.02.01
B.有效期至2011/2/1
C.有效期至2011/02/01
D.有效期至2011年2月1日
E.有效期至2011年02月01日

10.多項(xiàng)選擇題藥品說明書中需要使用專用詞匯表述的內(nèi)容有()

A.疾病名稱
B.藥學(xué)專業(yè)名詞
C.規(guī)格
D.藥品名稱
E.臨床檢驗(yàn)名稱和結(jié)果

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依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定,屬于不正當(dāng)競爭行為的是()

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