多項(xiàng)選擇題《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)提交的批準(zhǔn)證明文件包括()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》復(fù)印件
C.藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、批準(zhǔn)的說明書復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說明書
D.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)、專利等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實(shí)性的證明文件
E.申請(qǐng)人是藥品經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請(qǐng)人的證明文件原件


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1.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批的法律責(zé)任包括()

A.被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
B.被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
C.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
E.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

2.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《藥品廣告審查辦法》,經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告()

A.在發(fā)布時(shí)不得更改廣告的內(nèi)容
B.內(nèi)容需要改動(dòng)的,須經(jīng)過企業(yè)所在地省級(jí)工商管理部門批準(zhǔn)
C.內(nèi)容需要改動(dòng)的,須在企業(yè)所在地省級(jí)工商管理部門變更登記
D.內(nèi)容需要改動(dòng)的,需要重新申請(qǐng)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
E.內(nèi)容需要改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

3.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《藥品廣告審查辦法》,有關(guān)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以是()

A.具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.正在籌建過程中的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.具有合格資格的藥品經(jīng)營企業(yè)
D.國外藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.中國公民

4.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,藥品廣告是指利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告()

A.含有藥品名稱的
B.含有藥品適應(yīng)癥的
C.含有藥品功能主治的
D.含有與藥品有關(guān)內(nèi)容的
E.含有與藥品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)的內(nèi)容的

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式正確的是()

A.國藥廣審(視)第2008080168號(hào)
B.浙藥廣審(視)第2008090166號(hào)
C.國藥廣審(文)第2008060008號(hào)
D.豫藥廣審(文)第2008080056號(hào)
E.粵藥廣審(聲)第2008080088號(hào)

6.多項(xiàng)選擇題《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,應(yīng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)情形包括()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》被吊銷
B.《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷
C.藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷
D.藥品被國家食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令停止生產(chǎn)
E.藥品被省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)

7.多項(xiàng)選擇題《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,不得發(fā)布廣告的藥品包括()

A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.SFDA依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

8.多項(xiàng)選擇題《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,藥品廣告中功能療效宣傳不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括()

A.增強(qiáng)競爭力
B.增高
C.益智
D.幫助提高成績
E.使精力旺盛

9.多項(xiàng)選擇題《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,藥品廣告合理用藥宣傳不能含有的內(nèi)容是()

A.免費(fèi)治療
B.免費(fèi)贈(zèng)送
C.有獎(jiǎng)銷售
D.無效退款
E.WHO推薦

10.多項(xiàng)選擇題《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,藥品廣告()

A.不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療(熱線)咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容
B.不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容
C.不得含有軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義、形象
D.不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布
E.可以以兒童為訴求對(duì)象,或者以兒童名義介紹藥品