多項選擇題互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供事項變更提供相關證明文件包括()

A.藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷
B.健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
C.網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的基本情況(服務方式、服務項目等)
D.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》中審核批準的項目(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者單位名稱、網(wǎng)站名稱、IP地址等)
E.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者的基本項目(地址、法定代表人、企業(yè)負責人等)


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1.多項選擇題互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請同時提交的材料有()

A.藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷
B.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明
C.網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明
D.健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
E.網(wǎng)站欄目設置說明

2.多項選擇題有關《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》說法正確的是()

A.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》有效期為5年
B.省級藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》
C.網(wǎng)站主頁顯著位置應標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號
D.有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的,持證單位應當在有效期屆滿前6個月內,向發(fā)證機關申請換發(fā)
E.個人可申請《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》

3.多項選擇題根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》規(guī)定,有關互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布廣告說法正確的是()

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告要注明廣告審查批準文號
B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布含醫(yī)療器械廣告要注明廣告審查批準文號
C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可不經(jīng)審批自行發(fā)布醫(yī)療器械廣告
D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可不經(jīng)審查自行發(fā)布處方藥廣告
E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可不經(jīng)審批自行發(fā)布非處方藥廣告

5.多項選擇題互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請同時提交的材料有()

A.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件(或工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料)
B.(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明
C.網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明
D.網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件
E.網(wǎng)站欄目設置說明

6.多項選擇題申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務的條件有()

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織
B.有熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員
C.應當符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》規(guī)定的要求
D.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員
E.具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度

7.多項選擇題互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供要求有()

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確
B.必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關藥品、醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定
C.應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號
D.不得發(fā)布藥品廣告
E.不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產品信息

9.多項選擇題符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》規(guī)定的表述有()

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類
B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號
C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告
D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確
E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機構制劑的產品信息

10.多項選擇題根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有()

A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜
B.已批準的藥品廣告內容需要改動的,應當?shù)皆瓕徟鷻C關審查備案
C.申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出
D.審查進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構所在地的藥品審查機關提出
E.藥品廣告批準文號有效期為2年,過期作廢