A.對制劑質量負全部責任
B.醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范
C.定期對其制劑配制和質量管理進行全面檢查
D.主動接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質量的監(jiān)督檢查
E.對用戶提出的制劑質量的意見和使用中出現(xiàn)的藥品不良反應應詳細記錄和調查處理

A.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的
B.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的
C.必須批準而未經批準生產、進口
D.被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經審批的

A.競爭性
B.質量標準嚴格
C.專業(yè)技術性強
D.缺乏需求價格彈性
E.與人的生命健康相關

A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C.超過有效期的
D.以其他藥品冒充麻醉藥品的
E.更改生產批號的

A.按假藥論處
B.按劣藥論處
C.不得繼續(xù)生產、銷售
D.由當地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀
E.已經生產的，可以繼續(xù)銷售