多項選擇題除中藥飲片外，關于藥品生產的說法正確的是（）

A.必須按照國家藥品標準和生產工藝進行
B.必須符合國家藥品標準或《中藥飲片炮制規(guī)范》
C.生產記錄必須完整準確
D.必須取得藥品批準文號
E.藥品出廠前必須質量檢驗合格


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1.多項選擇題藥檢所的法定職責包括（）

A.新藥審批檢驗
B.國家標準品種審批檢驗
C.進口藥品審批檢驗
D.藥品質量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗
E.藥品強制性檢驗

2.多項選擇題SFDA的職責是（）

A.主管全國藥品監(jiān)督管理工作
B.配合國務院經濟綜合主管部門執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策
C.監(jiān)督管理藥品廣告
D.監(jiān)督管理藥品價格
E.處罰不正當競爭行為

3.多項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批（）

A.開辦藥品生產企業(yè)
B.開辦藥品批發(fā)企業(yè)
C.開辦藥品零售企業(yè)
D.《醫(yī)療機構制劑許可證》及醫(yī)療機構制劑批準文號
E.藥品生產批準文號

4.多項選擇題制定《藥品管理法》的目的是（）

A.加強藥品監(jiān)督管理
B.保證藥品質量
C.增進藥品療效
D.保障人體用藥安全
E.維護人民身體健康和用藥者的合法權益

5.多項選擇題下列說法正確的是（）

A.處方外配是指參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障部門對零售藥店的定點資格進行審查
C.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經辦機構在獲得定點資格的零售藥店范圍內確定定點零售藥店，統(tǒng)發(fā)定點零售藥店標牌
D.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經辦機構與定點零售藥店簽訂的協(xié)議有效期為1年
E.外配處方必須有定點醫(yī)療機構醫(yī)師簽名、定點醫(yī)療機構的公章，經藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查