多項選擇題制劑配制管理文件包括（）

A.配制規(guī)程和標準操作規(guī)程
B.配制記錄
C.檢驗記錄
D.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄
E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程


你可能感興趣的試題

1.多項選擇題制劑室應(yīng)有的文件包括（）

A.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》及申報文件、驗收整改記錄
B.制劑品種申報及批準文件
C.制劑室年檢、抽驗及監(jiān)督檢查文件及記錄
D.質(zhì)量管理文件
E.質(zhì)量檢驗規(guī)程

2.多項選擇題下列說法正確的是（）

A.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織
B.質(zhì)量管理組織負責(zé)配制全過程的質(zhì)量管理，藥檢室負責(zé)檢驗
C.醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人對規(guī)范的實施和制劑質(zhì)量負責(zé)
D.制劑室和藥檢室的負責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，制劑室和藥檢室負責(zé)人不得互相兼任
E.從事制劑配制操作及藥檢人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能

3.多項選擇題制劑室應(yīng)按制劑工序和空氣潔凈級別要求合理布局，還要求（）

A.配制、分裝與貼簽、包裝分開
B.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開
C.內(nèi)服制劑與外用制劑分開
D.無菌制劑與其他制劑分開
E.潔凈室（區(qū)）應(yīng)維持一定的正壓，并送入一定比例的新風(fēng)

4.多項選擇題醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理組織負責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理，其主要職責(zé)為（）

A.制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)
B.決定物料和中間品能否使用
C.研究處理制劑重大事故問題
D.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施

5.多項選擇題"四查"的內(nèi)容包括（）

A.查病人姓名
B.查藥品名稱
C.查配伍禁忌
D.查用藥合理性
E.查處方