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判斷題藥品廣告的審查由省級（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申請人提交的證明文件的真實性、有效性、合法性進行審查。（）

1.判斷題藥品說明書應依據(jù)國家要求的格式及批準的內(nèi)容，由生產(chǎn)廠家制定，并在國家食品藥品監(jiān)督管理局審批新藥或仿制藥品時一并審批，一旦批準，即成為藥品的法定文件，任何單位不得擅自更改。（）

2.判斷題對于由不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的同一品種、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，其說明書應彼此接近，允許有較大的差別。（）

3.判斷題《進口藥品包裝材料注冊證書》有效期為2年，期滿前6個月按規(guī)定申請換發(fā)。（）

4.判斷題《藥品包裝材料注冊證書》有效期為5年，期滿前6個月按規(guī)定申請換發(fā)。（）

5.判斷題從2001年12月1日起，申請新藥、仿制藥注冊時，申報單位應按規(guī)定提供選用藥包材的《藥品包裝材料注冊證》或《進口藥品包裝材料注冊證》的復印件、質(zhì)量標準及穩(wěn)定性研究資料，在申報藥品時一并審批。（）