藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進(jìn)口藥品申請及其補(bǔ)充申請。
藥品再注冊是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實施的審批過程。
在相同試驗條件下，給予相同劑量的藥劑等效性制劑，彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品，稱為生物等效性藥品。
刑事責(zé)任是指行為人因其犯罪行為所必須承擔(dān)的刑事懲罰性的責(zé)任。
最新試題
職業(yè)具有哪三個基本作用？
進(jìn)口申請
藥品生產(chǎn)企業(yè)
藥品經(jīng)營企業(yè)
政府定價
藥品注冊申請人
藥品補(bǔ)充申請
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理（institutional pharmacy administration）
藥品流通的監(jiān)督管理
藥品再注冊