實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

下列質量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

根據自檢結果，把缺陷分為（）、（）和（）。

開展認證工作應注意的問題有哪些？

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質量標準完成三次全檢驗。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

在認證證書有效期限內，出現(xiàn)哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？