在認(rèn)證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

實行認(rèn)證制度，為什么能維護(hù)消費(fèi)者利益？

開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

膠囊藥粉的編號為J。

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。