名詞解釋質(zhì)量體系審核

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()是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動。

題型:填空題

下列情況需要提出復(fù)驗的有()

題型:多項選擇題

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

題型:判斷題

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度,召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

題型:判斷題

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()

題型:多項選擇題

質(zhì)量事故的劃分為()

題型:多項選擇題

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負(fù)責(zé)管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。

題型:填空題

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核,并簽注()和()。

題型:填空題

質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風(fēng)險控制,避免危害的發(fā)生。

題型:判斷題

關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是()

題型:單項選擇題