名詞解釋質(zhì)量體系審核
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()是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動。
題型:填空題
下列情況需要提出復(fù)驗的有()
題型:多項選擇題
藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
題型:判斷題
根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度,召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。
題型:判斷題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
題型:多項選擇題
質(zhì)量事故的劃分為()
題型:多項選擇題
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負(fù)責(zé)管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。
題型:填空題
原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核,并簽注()和()。
題型:填空題
質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風(fēng)險控制,避免危害的發(fā)生。
題型:判斷題
關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是()
題型:單項選擇題