發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

在什么情況下，認(rèn)證機構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？

我國認(rèn)證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核，并簽注（）和（）。

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

在認(rèn)證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？