記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

變更的分類有（）

下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有（）

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

風(fēng)險(xiǎn)評估是風(fēng)險(xiǎn)管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個(gè)部分。

開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

在復(fù)驗(yàn)期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗(yàn)標(biāo)志。