單項選擇題不屬于國家和省級藥品監(jiān)督管理局對執(zhí)行本辦法提出警告的情況是（）

A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應報告而未報告
B.藥品使用說明書上應補充注明的不良反應而未補充
C.未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應資料的
D.泄露未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料


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1.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應，應向（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局報告
B.國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
C.所在地衛(wèi)生局報告
D.所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理局報告

2.單項選擇題 代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應要（）

A.不斷的追蹤收集
B.不斷地檢測整理
C.不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告
D.按法定要求報告

3.單項選擇題《藥品不良反應檢測管理辦法》制定的依據(jù)是（）

A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國標準化法》
C.《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

4.單項選擇題以下敘說與“GSP”有關規(guī)定不符的是（）

A.GSP認證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GP認證證書”期滿前三個月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認證申請
C.現(xiàn)場檢查結束后，檢查組提交檢查報告，如企業(yè)對檢查結果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達成共識以檢查組的報告為準
D.“GSP認證證書”有效期5年

5.單項選擇題醫(yī)療機構制劑是指（）

A.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑
B.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
C.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而市場沒有供應的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑

6.單項選擇題醫(yī)療機構制劑配制和質量管理的基本準則是（）

A.對制劑質量負全部責任
B.醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范
C.定期對其制劑配制和質量管理進行全面檢查
D.主動接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質量的監(jiān)督檢查

9.單項選擇題《處方管理辦法(試行)》的適用范圍包括（）

A.開具、調劑、使用、保管處方的相應機構和人員
B.開具、審核、調劑、使用、保存處方的相應機構和人員
C.開具、審核、調劑、使用、保存處方的相應機構
D.開具、審核、調劑、保管處方的相應機構和人員

10.單項選擇題處方字跡（）

A.只限于一名患者的用藥
B.應當清楚，不得涂改；如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的順序排列
D.應注明原因并再次簽名