單項選擇題 不屬于省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構應在72小時向國家藥品不良反應監(jiān)測機構報告的是（）

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應
B.嚴重的不良反應
C.罕見的不良反應
D.新的不良反應


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1.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行的是（）

A.定期通報
B.定期公布藥品再評價結果
C.不定期通報
D.不定期通報，并公布藥品再評價結果

2.單項選擇題藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由（）

A.醫(yī)學技術人員擔任
B.藥學技術人員擔任
C.有關專業(yè)技術人員擔任
D.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成

3.單項選擇題代理經營進口藥品單位或辦事處，對所代理經營的進口藥品制劑的不良反應，要進行（）

A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告
C.按法定要求報告
D.按法規(guī)定期歸納

4.單項選擇題國家對藥品不良反應實行（）

A.報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
B.逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告
C.逐級報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
D.定時報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告

5.單項選擇題不屬于國家和省級藥品監(jiān)督管理局對執(zhí)行本辦法提出警告的情況是（）

A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應報告而未報告
B.藥品使用說明書上應補充注明的不良反應而未補充
C.未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應資料的
D.泄露未經國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料

6.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應，應向（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局報告
B.國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
C.所在地衛(wèi)生局報告
D.所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理局報告

7.單項選擇題 代理經營進口藥品單位或辦事處，對所代理經營的進口藥品制劑的不良反應要（）

A.不斷的追蹤收集
B.不斷地檢測整理
C.不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告
D.按法定要求報告

8.單項選擇題《藥品不良反應檢測管理辦法》制定的依據是（）

A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國標準化法》
C.《中華人民共和國產品質量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

9.單項選擇題以下敘說與“GSP”有關規(guī)定不符的是（）

A.GSP認證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GP認證證書”期滿前三個月內企業(yè)必須提出重新認證申請
C.現(xiàn)場檢查結束后，檢查組提交檢查報告，如企業(yè)對檢查結果產生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達成共識以檢查組的報告為準
D.“GSP認證證書”有效期5年

10.單項選擇題醫(yī)療機構制劑是指（）

A.醫(yī)療機構根據本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑
B.醫(yī)療機構根據本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
C.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而市場沒有供應的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑