單項選擇題進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是（）。
A.介入人體的有源醫(yī)療器械
B.介入人體的無源醫(yī)療器械
C.植入人體的醫(yī)療器械
D.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械
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1.單項選擇題二類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
A.不低于70%
B.不低于50%
C.不低于30%
D.不低于10%
2.單項選擇題一類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
A.不低于70%
B.不低于50%
C.不低于30%
D.不低于10%
3.單項選擇題一類進口單位進口的高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
A.不低于70%
B.不低于50%
C.不低于30%
D.不低于10%
4.單項選擇題國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
A.高風(fēng)險、較高風(fēng)險、一般風(fēng)險
B.一類、二類、三類
C.一級、二級、三級
D.A 級、B 級、C 級
5.單項選擇題未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
A.1
B.5
C.10
D.15
最新試題
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是（）。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題