單項(xiàng)選擇題2014年10月1日起施行的《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》中規(guī)定,委托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量,()負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)放行。
A.委托方
B.受托方
C.委托方和受托方
D.未明確規(guī)定
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1.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗(yàn)證、變更等其他重要文件保存期限應(yīng)當(dāng)是()。)
A.長期
B.藥品有效期后1年
C.2年
D.5年
2.單項(xiàng)選擇題改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí),還應(yīng)當(dāng)對變更實(shí)施后最初至少()個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評估。
A.2
B.3
C.4
D.以上都不是
3.多項(xiàng)選擇題嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程,必須注意和做好以下幾方面工作()以及上崗前培訓(xùn)和運(yùn)行中緊急情況的處理。
A、防止超溫、超壓
B、做到平穩(wěn)操作
C、加強(qiáng)壓力容器的巡回檢查和日常檢查
D、學(xué)會(huì)快開,快關(guān)閥門
4.多項(xiàng)選擇題在中藥制藥設(shè)備中,下列()設(shè)備屬于粉碎設(shè)備。
A、萬能磨粉機(jī)
B、球磨機(jī)
C、切藥機(jī)
D、往復(fù)振動(dòng)篩
5.多項(xiàng)選擇題中藥制藥設(shè)備中,前處理設(shè)備大致有()
A、炮制設(shè)備
B、篩選設(shè)備
C、干燥設(shè)備
D、粉碎設(shè)備
最新試題
高效混合制粒機(jī)的混合治理時(shí)間長、顆粒大小均勻,細(xì)粉少,但流動(dòng)性較差。
題型:判斷題
軟膠囊的囊壁材料以甘油為主,其填充物應(yīng)是對蛋白質(zhì)性質(zhì)無影響的藥物和附加劑。
題型:判斷題
隧道滅菌箱箱體各開口處、連接處的密封裝置無需檢查。
題型:判斷題
覆膜時(shí)要求防粘紙內(nèi)寬外窄。
題型:判斷題
水提醇沉法提取時(shí),應(yīng)采用酒精計(jì)測定藥液中的含醇量。
題型:判斷題
塑制法制丸常用的黏合劑為蜂蜜、不可視處方藥物的性質(zhì)。
題型:判斷題
栓劑外形應(yīng)完整光滑,無裂縫,不起霜或變色,硬度無要求。
題型:判斷題
泛制丸輔料有水、酒、醋、藥汁等。
題型:判斷題
涂布機(jī)涂布膏料過程中,需要取樣檢查含膏量。
題型:判斷題
采用高速攪拌制粒機(jī)制備顆粒時(shí),通過對兩槳的速度及時(shí)間調(diào)整來達(dá)到所需的粒度。
題型:判斷題