單項選擇題藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容不包括()

A.藥品管理
B.食品、保健品、化妝品管理
C.藥事組織管理
D.執(zhí)業(yè)藥師管理 


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1.單項選擇題國家基本藥物的來源不是()

A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種
B.上市的新藥
C.地方標(biāo)準(zhǔn)再評價后的品種
D.國家批準(zhǔn)進口的藥品

2.單項選擇題藥品的特殊性不包括()

A.與人的生命健康相關(guān)
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不合格,高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品
C.專業(yè)技術(shù)性強,藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷,藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識
D.經(jīng)濟性和競爭性

3.單項選擇題我國藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型不包括()

A.《中國藥典》
B.《企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)》
C.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)

4.單項選擇題關(guān)于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不正確的是()

A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
B.屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)
C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)
D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標(biāo)準(zhǔn)

5.單項選擇題與藥事有關(guān)的說法不正確的是()

A.與藥有關(guān)的事情
B.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動
C.包括與藥品的研發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、使用價格、儲備、醫(yī)療保險等有關(guān)的活動
D.依據(jù)是憲法和法律

6.單項選擇題藥事管理的目的不包括()

A.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時
B.不斷提高國民的健康水平
C.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平
D.制定法律監(jiān)管體系

7.單項選擇題不是藥事管理的意義是()

A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時和生命健康
B.體現(xiàn)國家和政府對公眾健康利益的關(guān)心
C.提高藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管水平
D.為微觀藥事管理提供法律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序

8.單項選擇題負(fù)責(zé)藥品上市后的再評價和不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作()

A.藥品注冊管理
B.藥事組織許可證管理
C.藥品廣告管理
D.藥品的價格管理

9.單項選擇題 不屬于省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)應(yīng)在72小時向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告的是()

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.罕見的不良反應(yīng)
D.新的不良反應(yīng)

10.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實行的是()

A.定期通報
B.定期公布藥品再評價結(jié)果
C.不定期通報
D.不定期通報,并公布藥品再評價結(jié)果

最新試題

甲類非處方藥是更安全、消費者選擇更有經(jīng)驗和把握的藥品,這類非處方藥可以在經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非藥品專營企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。

題型:判斷題

國家藥品審評中心主要負(fù)責(zé)對新藥、進口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評。

題型:判斷題

對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號。

題型:判斷題

銷售假藥的,沒收違法、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

題型:判斷題

非藥品廣告可有涉及藥品的宣傳。

題型:判斷題

對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng),屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。

題型:判斷題

取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。

題型:判斷題

新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

題型:判斷題

國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進行監(jiān)督管理。

題型:判斷題

凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。

題型:填空題