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A.CRC小吳經(jīng)常在研究者夜班空閑時協(xié)助其完成研究病歷的書寫。
B.由于研究者書寫不及時,CRC小鄭常常延后1-2月錄EDC
C.研究者脾氣比較大常常不按照方案要求書寫病歷,CRC小王為了緩和同研究者的關系時常幫研究者訂飯或者偶爾買點時令水果等。
D.研究者常以各種理由拒寫研究病歷,CRC小馮及時將這種情況反饋CRA
A.電話告知受試者11:00到院采血。
B.研究護士忙換藥,實習護生給受試者采血。
C.免費檢查的標簽不能打印,CRC小魏用中性筆在空白標簽上標記受試者姓名英文縮寫及檢查項目血生化。
D.將免費檢查單和血標本收集好叮囑送檢員送去檢驗科,并電話告知檢驗科給予特殊關注。
A.還在讀研的醫(yī)學生小孫病歷寫的仔細認真,被PI授權(quán)填寫研究病歷。
B.護理實習生小李扎針技術(shù)扎實,受到護士長推薦,被授權(quán)專門給予受試者輸液采集標本及生命體征測量。
C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗,報名學習國家GCP的培訓后,PI授權(quán)其管理試驗文件。
D.某項目只授權(quán)了一名參加國家GCP培訓的科護士長為藥品管理員,護理部日前通知護士長需參加赴日培訓。
A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時間,安排訪視的時間及地點
B.及時填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時告知研究者,協(xié)助上報
最新試題
關于CRC的說法,以下錯誤的是:()
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
CRF中答Query的注意事項有:()
關于試劑盒,以下正確的是:()
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應該怎樣做?()
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
有關于病源庫,以下正確的是:()
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()
關于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()