單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守的質(zhì)量管理規(guī)范是（）。

A.GUP
B.GSP
C.GAP
D.GMP
E.GCP


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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)藥品設(shè)備更換時(shí)，關(guān)鍵環(huán)節(jié)是進(jìn)行（）

A.設(shè)備驗(yàn)證
B.設(shè)備檢修
C.設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)
D.設(shè)備清潔衛(wèi)生
E.設(shè)備的登記

2.單項(xiàng)選擇題GMP規(guī)定，必須使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施，分裝應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品是（）

A.青霉素類等高致敏藥品
B.毒性藥品
C.放射性藥品
D.一般生化類藥品
E.普通藥品

3.單項(xiàng)選擇題GMP對(duì)空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容（）。

A.換氣的次數(shù)、沉降菌數(shù)
B.尖埃粒子數(shù)，浮游菌數(shù)
C.換氣的次數(shù)、尖埃粒子數(shù)，浮游菌數(shù)
D.浮游菌數(shù)、換氣的次數(shù)
E.尖埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)

4.單項(xiàng)選擇題GMP規(guī)定，廠房的合理布局主要按（）。

A.領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見
B.按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級(jí)別
C.生產(chǎn)廠長(zhǎng)的生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)
D.采光和照明
E.周邊的環(huán)境