A.記錄事故
B.普通事故
C.重大事故
D.不屬于事故
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A.一
B.三
C.四
D.五
A.24
B.48
C.72
D.96
A.一次
B.兩次
C.三次
D.四次
A.三個(gè)月
B.六個(gè)月
C.九個(gè)月
D.十二個(gè)月
A.一次
B.兩次
C.三次
D.四次
最新試題
在復(fù)驗(yàn)期內(nèi),物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛()待驗(yàn)標(biāo)志。
膠囊藥粉的編號(hào)為J。
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
在什么情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定?
復(fù)驗(yàn)合格的成品、物料方可發(fā)放使用,一直用至其產(chǎn)品()。
用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有()