變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。

使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志時(shí)應(yīng)注意哪些問題？

仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？

下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有（）

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？