下列質(zhì)量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

膠囊藥粉的編號為J。

設備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

開展認證工作應注意的問題有哪些？

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

使用產(chǎn)品質(zhì)量認證標志時應注意哪些問題？

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

下列情況需要提出復驗的有（）