問答題簡(jiǎn)述國(guó)外部分設(shè)計(jì)變更的工作程序。

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風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理過程的第一步,它包括(),()和()三個(gè)部分。

題型:填空題

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會(huì)發(fā)生的事件,通過風(fēng)險(xiǎn)控制,避免危害的發(fā)生。

題型:判斷題

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

題型:判斷題

下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

題型:判斷題

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負(fù)責(zé)管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。

題型:填空題

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

我國(guó)認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個(gè)層次?

題型:?jiǎn)柎痤}

承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件?

題型:?jiǎn)柎痤}

在認(rèn)證證書有效期限內(nèi),出現(xiàn)哪些情況,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證?

題型:?jiǎn)柎痤}