在認證證書有效期限內，出現(xiàn)哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

產(chǎn)品質量管理制度包括哪些內容？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

變更的分類有（）

原始記錄需由第二個有資質的人進行復核，并簽注（）和（）。

我國認證體系的組織機構可分為哪幾個層次？

設備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？