下列屬于嚴重不良反應的有（）

質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

使用產(chǎn)品質(zhì)量認證標志時應注意哪些問題？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

承擔產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責任必須具備哪些條件？

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。