召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

下列屬于嚴重不良反應的有（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

關于原始記錄日期填寫正確的是（）

開展認證工作應注意的問題有哪些？

設備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

根據(jù)自檢結果，把缺陷分為（）、（）和（）。

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度，召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。

質(zhì)量事故的劃分為（）