多項(xiàng)選擇題關(guān)于注射劑的滅菌，正確的說法有（）

A.對(duì)熱不穩(wěn)定的產(chǎn)品，在避菌條件較好的情況下生產(chǎn)的注射劑，一般1～5ml安瓿可用流通蒸氣100℃30分鐘滅菌，10～20ml安瓿可用100℃45分鐘滅菌
B.要求按滅菌效果值大于8驗(yàn)證滅菌效果
C.凡能耐熱的產(chǎn)品，宜采用115℃30分鐘熱壓滅菌
D.注射劑從配制到滅菌，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成（一般12小時(shí)）
E.不同批號(hào)或相同色澤不同品種的注射劑，不得在同一滅菌區(qū)同時(shí)滅菌


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于易氧化注射劑的通氣問題，敘述正確的是（）

A.常用的惰性氣體有氮?dú)鈿錃舛趸?br /> B.通氣時(shí)安瓿先通氣，再灌藥液，最后又通氣
C.堿性藥液或鈣制劑最好通入二氧化碳?xì)怏w
D.可用測氧儀進(jìn)行殘余氧氣的測定
E.二氧化碳可用裝有濃硫酸硫酸銅溶液1％的高錳酸鉀溶液與50％的甘油溶液的洗氣瓶處理

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于注射劑中可見異物（澄明度）的檢查，正確的敘述是（）

A.取供試品，分別在黑色和白色背景下檢查
B.無色注射液的光照度應(yīng)為2000～30001x
C.有色注射液的光照度應(yīng)為1000～15001x
D.混懸型注射液的光照度應(yīng)為40001x
E.澄明度檢查只能檢查大于50μm的微粒和異物

3.多項(xiàng)選擇題關(guān)于可見異物產(chǎn)生的原因，正確的敘述是（）

A.白點(diǎn)多來自原料或安瓿的生產(chǎn)過程中
B.白點(diǎn)多由割口灌封不當(dāng)造成
C.玻璃屑往往是由于割口灌封不當(dāng)產(chǎn)生的
D.纖維多來自原料或安瓿的產(chǎn)生過程中
E.出現(xiàn)纖維多半是因?yàn)榄h(huán)境污染

4.多項(xiàng)選擇題關(guān)于注射液的配制，錯(cuò)誤的敘述是（）

A.一般選擇供注射用的原輔料，如果不能買到，可用分析提純的原輔料代替
B.注射劑在滅菌后含量下降時(shí)，應(yīng)酌情增加投料量
C.配制容器多為夾層配液鍋不銹鋼配液缸搪瓷筒等
D.稱量時(shí)應(yīng)至少三人以上核對(duì)
E.配制油性注射劑一般應(yīng)先將注射用油在150℃～160℃下進(jìn)行1～2小時(shí)的干熱滅菌，冷卻后再進(jìn)行配制

5.多項(xiàng)選擇題關(guān)于注射用無菌粉末裝量的差異檢查，正確的敘述是（）

A.需供試品數(shù)量為3瓶（支）
B.需供試品數(shù)量為5瓶（支）
C.第一次檢查若有1瓶（支）不符合規(guī)定，應(yīng)另取5瓶（支）復(fù)試
D.第一次檢查若有1瓶（支）不符合規(guī)定，應(yīng)另取10瓶（支）復(fù)試
E.規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末，一般不再進(jìn)行裝量差異檢查