醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應(yīng)該如何做（）？

醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時，應(yīng)該如何處理（）？

下列哪項不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則（）？

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險都必須是（）。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴重安全隱患時，應(yīng)當(dāng)采取什么措施（）？

在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進行（）？

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理（）？