A.與組織的宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果能力的外部和內(nèi)部問題
B.與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的利益相關(guān)方的要求
C.組織質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)
D.任何不適用要求的正當(dāng)理由

A.法律法規(guī)
B.技術(shù)因素
C.競爭、市場
D.文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素

A.相關(guān)方會(huì)對(duì)組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響
B.組織應(yīng)確定哪些相關(guān)方與質(zhì)量管理體系有關(guān)，以及相關(guān)的的要求
C.組織應(yīng)監(jiān)視相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息
D.組織應(yīng)評(píng)審相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息

A.支持過程運(yùn)行所需的文件
B.確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行所需的文件
C.第三方認(rèn)證所需的文件
D.滿足法定要求所需的文件

A.確定組織各職能和層次的職責(zé)和權(quán)限
B.確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
C.提供資源
D.實(shí)施管理評(píng)審