變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件？

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。