質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。

開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志時應(yīng)注意哪些問題？

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

質(zhì)量事故的劃分為（）

膠囊藥粉的編號為J。

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個層次？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。