下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件？

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

變更的分類有（）