多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

A.疫苗
B.血液制品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.無菌藥品


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2.多項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)()等情況確定檢查頻次。

A.藥品品種、劑型、管制類別等特點(diǎn)
B.國家藥品安全總體情況
C.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息
D.重大藥品安全事件及其調(diào)查處理信息
E.既往檢查、檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報(bào)

4.多項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,監(jiān)督檢查包括()。

A.許可檢查
B.常規(guī)檢查
C.有因檢查
D.其他檢查

9.多項(xiàng)選擇題任何單位或者個人不得()藥品生產(chǎn)許可證。

A.偽造
B.變造
C.出租
D.出借
E.買賣

10.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)分許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng),登記事項(xiàng)是指()等。

A.企業(yè)名稱
B.住所(經(jīng)營場所)
C.法定代表人
D.企業(yè)負(fù)責(zé)人
E.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

最新試題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項(xiàng)選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:問答題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項(xiàng)選擇題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題

企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:問答題