多項選擇題非臨床安全性評價研究機構(gòu)根據(jù)工作需要設立相應的實驗室;使用有生物危害性的()等材料應設立專門實驗室,并應符合國家有關管理規(guī)定。

A.動物
B.放射性
C.微生物
D.植物


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1.多項選擇題非臨床安全性評價研究機構(gòu)應設立獨立的質(zhì)量保證部門,其人員的數(shù)量根據(jù)非臨床安全性評價研究機構(gòu)的規(guī)模而定。質(zhì)量保證部門負責人的職責是()。

A.計劃、實施、總結(jié)非臨床研究實驗方案
B.審核實驗方案、實驗記錄和總結(jié)報告
C.定期檢查動物飼養(yǎng)設施、實驗儀器和檔案管理
D.參與標準操作規(guī)程的制定,保存標準操作規(guī)程的副本

2.多項選擇題非臨床安全性評價研究機構(gòu)應當制定與實驗工作相適應的標準操作規(guī)程。具體包括()。

A.標準操作規(guī)程的編輯和管理
B.實驗設施和儀器設備的維護、保養(yǎng)、校正、使用和管理
C.各種實驗樣品的采集、各種指標的檢查和測定等操作技術
D.動物尸體及其他廢棄物的處理

3.多項選擇題每項研究工作必須聘任專題負責人。專題負責人職責為()。

A.全面負責該項研究工作的運行管理
B.執(zhí)行標準操作規(guī)程的規(guī)定,及時提出修訂或補充相應的標準操作規(guī)程的建議
C.詳細記錄實驗中出現(xiàn)的意外情況和采取的措施
D.實驗結(jié)束后,將實驗方案、原始資料、應保存的標本、各種有關記錄文件和總結(jié)報告等歸檔保存

4.多項選擇題非臨床安全性評價研究機構(gòu)的人員,應符合下列要求()。

A.具備嚴謹?shù)目茖W作風和良好的職業(yè)道德以及相應的學歷
B.嚴格履行各自職責,熟練掌握并嚴格執(zhí)行與所承擔工作有關的標準操作規(guī)程
C.及時、準確和清楚地進行試驗觀察記錄,對實驗中發(fā)生的可能影響實驗結(jié)果的任何情況應及時向?qū)n}負責人書面報告
D.根據(jù)個人情況著裝,遵守健康檢查制度,確保供試品、對照品和實驗系統(tǒng)不受污染

最新試題

食品生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)不安全食品的,不得()。

題型:單項選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:單項選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準證有效期為()年。

題型:單項選擇題

不合格項目可能對身體健康和生命安全造成嚴重或急性傷害的,核查處置工作應當在()小時內(nèi)啟動。

題型:單項選擇題

食品藥品監(jiān)督管理部門按照()管理原則,對使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量實施監(jiān)督管理。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應當按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關規(guī)定報告并處理。

題型:單項選擇題

按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行()管理。

題型:單項選擇題

植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應當建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關資料應當納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:單項選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地()提出申請。

題型:單項選擇題