單項選擇題對申請人提交的只變更原生產(chǎn)用病毒株但不改變()的特殊疫苗注冊申請,國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)變更的生產(chǎn)用病毒株后3日內(nèi)作出審批決定。

A.注冊工藝
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.生產(chǎn)工藝及質(zhì)量指標(biāo)
D.批生產(chǎn)記錄


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1.單項選擇題預(yù)防用生物制品的現(xiàn)場核查及抽樣工作應(yīng)通知()派員參加。

A.藥品稽查部門
B.中國藥品生物制品檢定所
C.藥品注冊部門
D.藥品安全監(jiān)管部門

3.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,負(fù)責(zé)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需防治藥品的()及試制樣品的()。

A.抽樣工作;現(xiàn)場核查
B.現(xiàn)場核查;抽樣工作
C.現(xiàn)場檢查;質(zhì)量分析
D.抽樣工作;質(zhì)量分析

5.多項選擇題關(guān)于易制毒化學(xué)品,以下說法正確的是()。

A.不得偽造、變造或者買賣易制毒化學(xué)品出口許可證
B.易制毒化學(xué)品出口管理有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)建立信息交流和電子數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)核查制度
C.出口經(jīng)營者在申領(lǐng)易制毒化學(xué)品出口許可證時,應(yīng)如實申報,不得弄虛作假
D.嚴(yán)禁以欺騙或其他不正當(dāng)手段獲取易制毒化學(xué)品出口許可

最新試題

下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。

題型:多項選擇題

食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準(zhǔn)證有效期為()年。

題型:單項選擇題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地()提出申請。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械,應(yīng)索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗明(),并按規(guī)定進行驗收。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位對()醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項選擇題

制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是,保證醫(yī)療器械通用名稱命名()。

題型:單項選擇題

食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義?()

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過()特征詞組成。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于()年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

題型:單項選擇題