A.補充申請的申請人應(yīng)當(dāng)是原《進口藥材批件》的持有者
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局收到補充申請后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對申請資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在補充申請受理后20日內(nèi)完成行政審查。對符合要求的，頒發(fā)《進口藥材補充申請批件》
D.《進口藥材補充申請批件》的有效期限與原批件不相同
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A.一次性有效
B.多次使用
C.兩次有效
D.三次使用
A.國藥材進字+4位順序號+4位年號
B.國藥材進字+4位年號+4位順序號
C.4位順序號+國藥材進字+4位年號
D.4位年號+4位順序號+國藥材進字
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.國務(wù)院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.衛(wèi)計委
D.進出口檢驗檢疫局
A.進口藥材申請人，只能是中國境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)藥材進口的審批，并對登記備案、口岸檢驗等工作進行監(jiān)督管理
C.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局依法對進口藥材進行監(jiān)督管理
D.中國藥品生物制品檢定所負責(zé)首次進口藥材的樣品檢驗、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作
最新試題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。進貨查驗記錄和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整。進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后２年；無有效期的，不得少于（）年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
收到不合格檢驗報告后，應(yīng)在（）天內(nèi)送達食品生產(chǎn)經(jīng)營者，并立即啟動核查處置工作。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械，應(yīng)索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗明（），并按規(guī)定進行驗收。
醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者（）的，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報告并處理。
出現(xiàn)下列（）情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強現(xiàn)場檢查。
醫(yī)療器械使用單位對（）醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。
制定《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》目的是，保證醫(yī)療器械通用名稱命名（）。
下列屬于無源醫(yī)療器械的是（）。
醫(yī)療器械通用名稱由1個核心詞和一般不超過（）特征詞組成。
按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行（）管理。